近日，華納藥廠（688799.SH）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡前列素氨丁三醇注射液《藥品注冊證書》，這是公司第一款產(chǎn)科用藥，也是公司在消化、呼吸、抗感染三大優(yōu)勢領(lǐng)域之外，布局的又一重要產(chǎn)品。

卡前列素氨丁三醇注射液主要適用于妊娠期為13周至20周的流產(chǎn)及常規(guī)處理方法無效的子宮收縮弛緩引起的產(chǎn)后出血現(xiàn)象。公司卡前列素氨丁三醇注射液按新注冊分類化學(xué)藥品4類獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價(jià)。

目前，卡前列素氨丁三醇注射液已被納入中國《產(chǎn)后出血預(yù)防與處理指南（2023）》、國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟《2022 FIGO建議：產(chǎn)后出血的管理》、美國《2017 ACOG實(shí)踐簡報(bào)：產(chǎn)后出血》等國內(nèi)外多個(gè)權(quán)威指南。

第三方研究機(jī)構(gòu)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，卡前列素氨丁三醇注射液2021年、2022年、2023年在全國醫(yī)院終端銷售額分別為7.28億元、7.29億元、6.02億元。

此次獲得卡前列素氨丁三醇注射液藥品注冊證書，進(jìn)一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種，對優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。

近年來，華納藥廠持續(xù)加大研發(fā)投入，進(jìn)一步夯實(shí)公司在消化、呼吸、抗感染領(lǐng)域競爭優(yōu)勢的同時(shí)，還不斷拓展新的治療領(lǐng)域。2025年1月，公司首款眼科用藥地夸磷索鈉滴眼液獲批；此次卡前列素氨丁三醇注射液獲批，標(biāo)志著公司首次在產(chǎn)科領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品布局。

經(jīng)過20余年的發(fā)展，華納藥廠已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。